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CEFA-Drops NADA 140-684, approvato dalla FDA Cefa-Gocce Descrizione CEFA-gocce (Cefadroxil) contengono una cefalosporina di antibiotico semi-sintetico destinato ad essere somministrato per via orale. CEFA-Drops ha un sapore di arancia-ananas. Cefadroxil è un membro di un gruppo di derivati semisintetici di cefalosporina C, trovato tra i prodotti metabolici del fungo Cephalosporium acremonium. Le cefalosporine sono strutturalmente correlati alle penicilline in quanto entrambi contengono un anello beta-lattamici 4-membro. Cefadroxil è un acido cefalosporanico 7-ammino sostituito in posizione 7 per formare una molecola designato chimicamente come (6R, 7R) -7- [(R) -2-ammino-2- (p-idrossifenil) acetammido] - 3-metil -8-oxo-5-tia-1-azabiciclo [4.2.0] ott-2- ene-2-carbossilico monoidrato: ATTENZIONE La legge federale limita questo farmaco per uso da parte o su prescrizione di un veterinario autorizzato. ATTENZIONE Il contagocce dosaggio racchiusa in Cefa gocce contiene lattice di gomma naturale che può causare reazioni allergiche. INDICAZIONI Cefa-gocce (Cefadroxil) sono indicati per il trattamento delle seguenti condizioni: Cani: infezioni del tratto genito-urinarie (cistite) causate da ceppi sensibili di Escherichia coli. Proteus mirabilis e Staphylococcus aureus. Infezioni della pelle e dei tessuti molli, tra cui cellulite, piodermite, dermatite, infezioni delle ferite e ascessi causate da ceppi sensibili di Staphylococcus aureus. Gatti: infezioni dei tessuti molli tra cui ascessi, infezioni della ferita, la cellulite e le dermatiti causate da ceppi sensibili di Pasteurella multocida pelle e. Staphylococcus aureus. Staphylococcus epidermidis e Streptococcus spp. DOSAGGIO Cani: Cefa-gocce, 50 mg, devono essere somministrati per via orale alla dose di 10 mg / lb di peso corporeo due volte al giorno. I cani con la pelle o infezioni dei tessuti molli devono essere trattati per un minimo di tre giorni. infezioni del tratto genito-urinario devono essere trattati per un minimo di sette giorni con Cefadroxil. Durata massima della terapia non deve superare i 30 giorni. Gatti: Cefa-gocce, 50 mg, devono essere somministrati per via orale alla dose di 10 mg / lb di peso corporeo una volta al giorno. Durata massima della terapia non deve superare i 21 giorni. In entrambe le specie, il trattamento farmacologico dovrebbe continuare per almeno 48 ore dopo che l'animale è afebrile o asintomatica. Se nessuna risposta si osserva dopo tre giorni di trattamento, la terapia deve essere interrotta e il caso dovrebbe essere rivalutato. PREPARARE SOSPENSIONE Toccare la bottiglia leggermente per allentare la polvere. Per 15 ml, aggiungere 10,4 ml di acqua in due porzioni. Per flacone da 50 ml, aggiungere 34 ml di acqua in due porzioni. Agitare bene dopo ogni aggiunta. Dopo la miscelazione, conservare in frigorifero. Agitare bene prima dell'uso. Scartare porzione non utilizzata dopo 14 giorni. Contagocce in dotazione con Cefa-gocce sono calibrati in incrementi mL. In caso di miscela come indicato, ogni ml contiene Cefadroxil monoidrato equivalente a 50 mg di Cefadroxil. Controindicazioni CEFA-Gocce non deve essere somministrato a cani o gatti con una nota allergia alle cefalosporine. Negli animali allergici alla penicillina, Cefa-gocce deve essere usato con cautela. Avvertenze Per l'uso in solo cani e gatti. Non usare in animali destinati al consumo umano. Sicurezza per l'uso in cani di sesso femminile in gravidanza e gatti o nei maschi da riproduzione non è stato determinato (vedi Safety Animale). Reazioni avverse nausea e vomito occasionale sono stati riportati dopo la terapia Cefadroxil. Amministrazione con il cibo sembra diminuire la nausea. La diarrea e letargia sono state riscontrate occasionalmente. Per segnalare sospette reazioni avverse, di ottenere una scheda di sicurezza (SDS) o per l'assistenza tecnica, chiamare 1-866-638-2226. Cefa-Drops - Farmacologia Clinica AZIONE Cefadroxil, come altri antibiotici beta-lattamici, è un agente battericida che causa la morte delle cellule batteriche mediante una varietà di effetti biologici e biochimici sulla parete cellulare. Lo spettro di attività antibatterica include molti organismi gram-negativi dal Cefadroxil, come altre cefalosporine, ha la capacità di penetrare la busta esterna di bacilli gram-negativi, guadagnando così l'accesso ai siti di destinazione della parete cellulare. Cefadroxil non è generalmente suddiviso per penicillinasi come quelle prodotte da stafilococchi resistenti alla penicillina, anche se cefalosporinasi sono stati identificati che può inattivare la molecola. MICROBIOLOGIA L'efficacia di Cefa-gocce di infezioni della pelle e dei tessuti molli causate da Staphylooccus aureus. (Compresi i ceppi resistenti alla penicillina) e nelle infezioni del tratto urinario causate da Staphylococcus aureus. Escherichia coli e Proteus mirabilis. è stato dimostrato clinicamente nel cane. Nei gatti, l'efficacia di Cefadroxil in pelle e dei tessuti molli infezioni causate da patogeni sensibili quali Pasteurella multocida. Staphylococcus aureus. Staphylococcus epidermidis e Streptococcus spp. inoltre è stato dimostrato. Inoltre, Cefadroxil ha un ampio spettro di attività contro sia gram-positivi e gram-negativi isolati umani. Anche se il significato clinico di dati in vitro è sconosciuto in specie bersaglio, i seguenti isolati umani sono generalmente sensibili alla Cefadroxil al concentrations1 indicata. * Concentrazione alla quale il 90% degli isolati sono sensibili. La suscettibilità di organismi a Cefadroxil deve essere determinato utilizzando il disco di classe delle cefalosporine, 30mcg. I campioni per test di sensibilità devono essere raccolti prima dell'inizio della terapia antibiotica. FARMACOCINETICA Cefadroxil è stabile in acido gastrico e solo moderatamente alle proteine sieriche (circa 20%). Cefadroxil è ben assorbito dal tratto gastrointestinale, anche quando somministrato con il cibo. Il farmaco viene escreto in gran parte invariata per via renale. Negli esseri umani, alte concentrazioni di attività Cefadroxil si trovano nelle urine entro tre ore dopo dosage2 orale. La somministrazione concomitante di probenecid ritarda la velocità di eliminazione. Nei cani, la somministrazione orale di Cefadroxil al dosaggio di 10 mg risultati / lb in concentrazioni sieriche medie di picco media di 18,6 mcg / mL entro 1 a 2 ore dopo terapia3. L'emivita sierica (T & frac12;) in seguito a somministrazione orale è di circa 2 ore. Oltre il 50% della dose somministrata per via orale viene escreto immodificato nelle urine dei cani entro le 24 ore. profili temporali concentrazione sierica nei cani a seguito della somministrazione per via orale sono illustrate graficamente in figura 1. Figura 1: Cefadroxil Curve siero di concentrazione negli Dogs3 Nei gatti, la somministrazione orale di Cefadroxil al dosaggio di 10 mg risultati / lb in concentrazioni medie sieriche di picco di 17,4 mcg / mL entro 1 a 2 ore dopo il trattamento. L'emivita sierica (T & frac12;) dopo somministrazione orale per gatti è 2 & frac12; a 3 ore. profili temporali concentrazione sierica nei gatti a seguito della somministrazione per via orale sono illustrate graficamente in figura 2. Figura 2: Cefadroxil siero Andamento della concentrazione di Gatti ANIMALI DI SICUREZZA In studi subacuti, cani somministrati 100, 200 o 400 mg / kg / die per 13 settimane non hanno mostrato variazioni istopatologiche correlate al trattamento coerenti o distinte. In studi di tossicità cronica, cani ricevendo dosi fino a 600 mg / kg / giorno per sei mesi hanno mostrato effetti correlati al trattamento distinguibili, ad eccezione dell'emesi nei cani trattati con una dose di 400 mg / kg / giorno in una volta. Non sono stati osservati cambiamenti significativi legati alla droga distinte o consistenti nei ematologici, coagulazione o di test delle urine risultati o in esame istologico dei tessuti rispetto ai controlli. Nessun effetto teratogeno o antifertility sono stati osservati in studi di riproduzione fatti in topi e ratti trattati con dosaggi più in alto nove volte il dosaggio massimo raccomandato canino. Nei gatti, la somministrazione orale di Cefadroxil alla dose di 240 mg / kg / die suddiviso in due dosi uguali (dieci volte la dose giornaliera raccomandata) per 21 giorni consecutivi prodotti non chimica clinica, patologica od altri segni di tossicità diverso ridotto consumo di cibo , vomito e diarrea. CONSERVAZIONE Conservare a 20 - 25 & deg; C (68-77 & deg; F), escursioni consentita tra il 15-30 & deg; C (59-86 & deg; F). Come è Cefa-Drops Fornito CEFA-gocce (Cefadroxil per sospensione orale, USP) pari a: NDC 0010-4700-01 & ndash; 750 mg Cefadroxil per 15 mL flacone contagocce NDC 0010-4700-02 & ndash; 2500 mg Cefadroxil per 50 ml flacone contagocce RIFERIMENTI 1. Leitner, F. et al:. & Ldquo; comparativa spettro antibatterico di Cefadroxil & rdquo; J. Antimicrob. Preparati c. 10, Suppl. B, 1 (1982). 2. Harstein, A. L. et al: & ldquo; Confronto delle proprietà farmacologiche e antimicrobiche di Cefadroxil e cefalexina & rdquo;. Antimicrob. Agents Chemother. 12, 93 (1977). 3. Gingerich, D. A. & ldquo; Farmacologia clinica delle cefalosporine e il loro uso attuale in medicina veterinaria e rdquo.; College di Medicina Veterinaria Review. Mississippi State University, 2, 93 (1982). &copia; 2010 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. Tutti i diritti riservati. CEFA-Drops è un marchio registrato di Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. San Giuseppe, MO 64506 U. S.A. D4230B 11660 P1503133 ML ETICHETTA ML CARTONE ML ETICHETTA ML CARTONE
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