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Etichetta: AYGESTIN - tablet noretindrone acetato . NDC (National Drug Code) - Ogni prodotto farmaco viene assegnato questo numero unico che può essere trovato sulla confezione esterna del farmaco "href =" # "> Codice NDC (s): 51285-424-10 Packager: femminile Teva Health, Inc. Categoria: Prescrizione farmacologica umano ETICHETTA DEA Programma: Nessuno Marketing Stato: abbreviato New Drug Application Drug Information Label Aggiornato il 9 marzo 2016 Se sei un consumatore o paziente, si prega di visitare questa versione. Aygestin & reg; (acetato compresse noretindrone USP) - 5 mg compresse per via orale. Aygestin & reg; (Compresse noretindrone acetato USP), (17-idrossi-19-nor-17α-pregn-4-en-20-yn-3-one acetato), un prodotto sintetico, oralmente progestina attiva, è l'estere dell'acido acetico di noretindrone. È un bianco, polvere bianca o crema cristallina. La formula di struttura è la seguente: C 22 H 28 O 3 P. M. 340,46 Aygestin & reg; (Norethindrone Acetate compresse USP) contiene i seguenti ingredienti inattivi: lattosio anidro, magnesio stearato, cellulosa microcristallina e. Norethindrone acetate induce cambiamenti secretorio in un endometrio preparato per gli estrogeni. Su una base di peso, è due volte più potente come noretindrone. farmacocinetica Assorbimento noretindrone acetato è completamente e rapidamente deacetilata al noretindrone (NET) dopo somministrazione orale, e la disposizione di acetato di noretindrone è indistinguibile da quella del noretindrone somministrato per via orale. noretindrone acetato è rapidamente assorbito dalle tavolette Aygestin, con massima concentrazione plasmatica del noretindrone che si verificano in genere a circa 2 ore dopo la somministrazione. I parametri farmacocinetici di noretindrone seguenti singola somministrazione orale di Aygestin in 29 volontari sani di sesso femminile sono riassunti nella tabella 1. I parametri farmacocinetici dopo una dose singola di Aygestin & reg; in donne sane compresse Aygestin non sono indicati nei bambini. Le seguenti reazioni avverse sono state osservate nelle donne che assumono progestinici: • Breakthrough sanguinamento • Spotting • Variazione flusso mestruale • Amenorrea • Edema • cambiamenti di peso (diminuisce, aumenta) • Cambiamenti nella giunzione e cervicali secrezioni squamo-colonnare cervicali • Cholestatic ittero • Rash (allergiche) con e senza prurito • Melasma o cloasma • La depressione clinica • Acne • L'ingrandimento del seno / la tenerezza • cefalea / emicrania • orticaria • Anomalie del test epatici (cioè AST, ALT, bilirubina) • Diminuzione del colesterolo HDL e aumento / HDL rapporto • sbalzi d'umore LDL • Nausea • Insonnia • anafilattico / reazioni anafilattoidi • eventi trombotici e tromboembolici (ad esempio trombosi venosa profonda, embolia polmonare, trombosi vascolare retinica, trombosi cerebrale ed embolia) • neurite ottica (che può portare alla perdita parziale o completa della vista) Chiudi La terapia con Aygestin deve essere adattata alle specifiche indicazioni e risposta terapeutica del singolo paziente. amenorrea secondaria, sanguinamento uterino anomalo a causa di uno squilibrio ormonale in assenza di patologia organica 2,5-10 mg Aygestin possono essere dati al giorno per 5 a 10 giorni di tempo per produrre la trasformazione secretoria di un endometrio che è stato adeguatamente innescato sia con estrogeni endogeni o esogeni. Progestinico ritiro sanguinamento di solito si verifica entro tre a sette giorni dopo la sospensione della terapia Aygestin. I pazienti con una storia di episodi ricorrenti di sanguinamento uterino anomalo possono beneficiare di ciclismo mestruale pianificata con Aygestin. Endometriosi dosaggio giornaliero iniziale di 5 mg Aygestin per due settimane. Il dosaggio dovrebbe essere aumentato di 2,5 mg al giorno ogni due settimane fino al raggiungimento di 15 mg al giorno di Aygestin. La terapia può essere tenuto a questo livello per sei a nove mesi o fino fastidiose richieste emorragia da rottura cessazione temporanea. Aygestin & reg; (Norethindrone Acetate compresse USP) è disponibile come: Bianco, ovali, piatte, bordo smussato, tablet ha segnato su un lato. Con inciso 5 Aygestin sul lato senza punteggio e stilizzata B / 424 sul lato segnato. Disponibile in bottiglie da 50 compresse (NDC 51285-424-10). Distribuire in un contenitore stretto resistente alla luce come definito nel USP, con chiusura a prova di bambino (come richiesto). Conservare a 20 & ordm; a 25 & ordm; C (68 & ordm; a 77 & ordm; F) [Cfr USP Controlled temperatura ambiente]. TENERE QUESTA E tutti i farmaci FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI. TEVA SALUTE DELLE DONNE, INC. Filiale di Teva Pharmaceuticals USA, INC. North Wales, PA 19454 Aygestin & reg; (Norethindrone Acetate compresse USP) Leggere queste informazioni paziente prima di iniziare a prendere Aygestin e leggere quello che si ottiene ogni volta che si ricarica Aygestin. Ci possono essere nuove informazioni. Queste informazioni non prende il posto di parlare con il vostro medico circa la sua condizione medica. Qual è l'informazione più importante che dovrei sapere Aygestin (un progestinico ormone della)? • Non utilizzare Aygestin in caso di gravidanza, l'allattamento al seno o sta tentando di concepire. • Non utilizzare Aygestin se ha avuto una precedente coagulo di sangue, ictus o attacco cardiaco. • Non utilizzare Aygestin se si è in post-menopausa. Che cosa è Aygestin? Aygestin è simile agli ormoni progesterone prodotti naturalmente dal corpo. Il medico può fornire Aygestin in compresse individuali. Quali sono Aygestin utilizzato per? Aygestin sono utilizzati per il trattamento di amenorrea secondaria (assenza di ciclo mestruale nelle donne che hanno già avuto un periodo mestruale che non sono in stato di gravidanza), il trattamento dell'endometriosi e il trattamento di periodi mestruali irregolari a causa di uno squilibrio ormonale. Chi non dovrebbe prendere Aygestin? Non deve prendere Aygestin se siete in post-menopausa, gravidanza o allattamento. Non si dovrebbe prendere Aygestin se si hanno le seguenti condizioni: • Gravidanza accertata o sospetta. Aygestin non sono indicati durante la gravidanza, in quanto può causare danno fetale quando somministrato a donne in gravidanza. Vi è un aumento del rischio di difetti alla nascita minori nei bambini le cui madri prendere Aygestin durante i primi 4 mesi di gravidanza (mascolinizzazione lieve dei genitali esterni del feto di sesso femminile, così come ipospadia nel feto di sesso maschile). Se si prende Aygestin e poi scoprire che eri incinta, parlare con il vostro medico subito. • La storia di coaguli di sangue nelle gambe, i polmoni, gli occhi, il cervello, o altrove, o una storia passata di queste condizioni • insufficienza epatica o malattia • noto o sospetto cancro del seno. Se si ha o ha avuto il cancro al seno, parlare con il vostro medico circa se si dovrebbe prendere Aygestin. • non diagnosticate sanguinamento vaginale • Ipersensibilità al Aygestin. Vedere la fine di questo foglio per un elenco di tutti gli ingredienti in Aygestin. Quali sono i rischi associati con Aygestin? • rischi per il feto Aygestin non deve essere utilizzato in caso di gravidanza. Aygestin è controindicato durante la gravidanza in quanto può causare danno fetale quando somministrato a donne in gravidanza. Vi è un aumento del rischio di difetti alla nascita minori nei bambini le cui madri prendere questo farmaco durante i primi 4 mesi di gravidanza. Diversi rapporti suggeriscono un'associazione tra le madri che assumono questi farmaci nel primo trimestre di gravidanza e anomalie congenite nei neonati di sesso maschile e femminile. Anche se non è chiaro che questi eventi sono stati di droga correlati, si dovrebbe verificare con il vostro medico circa i rischi per il feto di qualsiasi farmaco assunto durante la gravidanza. Si dovrebbe evitare di utilizzare Aygestin durante la gravidanza. Se si prende Aygestin e poi trovare eri incinta quando hai preso, essere sicuri di discutere di questo con il vostro medico al più presto possibile. • coagulazione del sangue anormale L'uso di farmaci progestinici, come Aygestin, è stato associato a cambiamenti nel sistema di coagulazione del sangue. Queste modifiche permettono al sangue di coagulare più facilmente, magari permettendo la formazione di coaguli di formare nel sangue. Se i coaguli di sangue fanno forma nel flusso sanguigno, possono tagliare l'afflusso di sangue agli organi vitali, causando seri problemi. Questi problemi possono includere un ictus (tagliando sangue a una parte del cervello), un attacco cardiaco (tagliando sangue a una parte del cuore), embolia polmonare (tagliando sangue a una parte dei polmoni), perdita visiva o cecità (tagliando i vasi sanguigni negli occhi), o altri problemi. Ognuna di queste condizioni può provocare la morte o gravi disabilità a lungo termine. Chiamate il vostro medico immediatamente se si sospetta di avere una delle seguenti condizioni. Lui o lei può consigliare di smettere di usare il farmaco. Interrompere compresse Aygestin e contattare il fornitore di cure mediche subito se si verifica un'improvvisa perdita parziale o completa della vista, visione offuscata, o insorgenza improvvisa di occhi sporgenti, visione doppia, o emicrania. Questi sono alcuni dei segnali di pericolo di gravi effetti collaterali con terapia progestinica • noduli al seno • vertigini e svenimento • Variazioni discorso • Forti mal di testa • Dolore toracico • respiro corto • Dolori alle gambe • cambiamenti nella visione Chiamate il vostro fornitore di cure mediche subito se uno qualsiasi di questi segnali di pericolo, o qualsiasi altro sintomo insolito che vi riguardano. Gli effetti indesiderati comuni includono • Mal di testa • Dolore al seno • irregolare sanguinamento vaginale o spotting • stomaco / addominale crampi / gonfiore • Nausea e vomito perdita dei capelli • Altri effetti indesiderati comprendono • problemi di pressione sanguigna alta • Fegato • glicemia alta • La ritenzione di liquidi • Ingrandimenti di tumori benigni dell'utero ( "fibromi") • Lievito infezioni vaginali • depressione mentale Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di progestinico e / o terapia estrogenica. Per ulteriori informazioni, chiedete al vostro fornitore di assistenza sanitaria o il farmacista. Cosa posso fare per abbassare le mie probabilità di ottenere un effetto collaterale serio con Aygestin? • Parlate con il vostro medico regolarmente sul fatto che si dovrebbe continuare a prendere Aygestin. • Avere un esame del seno e mammografia (petto x-ray) ogni anno, a meno che il vostro medico vi dice qualcosa di diverso. Se i membri della vostra famiglia hanno avuto il cancro al seno o se avete mai avuto noduli al seno o una mammografia anormale, potrebbe essere necessario avere esami al seno più spesso. • Se si soffre di pressione alta, colesterolo alto (grassi nel sangue), il diabete, sono in sovrappeso, o se si utilizza il tabacco, si può avere probabilità più elevate per ottenere le malattie cardiache. Chiedete al vostro fornitore di assistenza sanitaria per i modi per ridurre la probabilità di ottenere attacchi di cuore. Informazioni generali circa l'uso sicuro ed efficace di Aygestin I farmaci sono talvolta prescritti per condizioni che non sono menzionati nel paziente opuscoli informativi. Non prendere Aygestin per condizioni per le quali non è stato prescritto. Non dare compresse Aygestin ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi che avete. Potrebbe essere pericoloso. Tenere Aygestin fuori dalla portata dei bambini. Questo opuscolo fornisce una sintesi delle informazioni più importanti sul progestinico e / o terapia estrogenica. Se desiderate maggiori informazioni, parlare con il vostro medico o il farmacista. È possibile richiedere informazioni su Aygestin che è scritto per gli operatori sanitari. Quali sono gli ingredienti di Aygestin? Aygestin contengono le seguenti eccipienti: lattosio anidro, magnesio stearato, cellulosa microcristallina e. TEVA SALUTE DELLE DONNE, INC. Filiale di Teva Pharmaceuticals USA, INC. North Wales, PA 19454
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